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港股概念追踪 药企定价获松绑?创新药板块有望迎来β行情(附概念股)

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2024-07-24 【 字体:

据市场消息称,2月5日,国家医保局向有关行业协会发布关于征求《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》意见的函件,主旨是坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。

概括地说,就是新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之,点数越低的药品,需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。

业内人士表示,此举在于鼓励药品创新研发,有利于保护医药企业创新积极性,也是对之前谈判采购政策的完善。之前,新药一上市要进就必须通过各种手段降价,严重挫伤医药企业创新积极性,现在新出的《征求意见稿》对把药品价格市场定价权力某种程度回归市场和企业。

中国医药物资协会研究院基层医疗研究所所长黄伟文表示,毫无疑问,《征求意见稿》的目的还是为了鼓励化学药的创新,征求意见稿中特意点明考虑到企业的‘生产成本’和‘前期研发投入’,这是一个很好的征兆和趋势。若是该政策得以顺利出台,是政府、企业和患者的三赢。

或许是受此消息的影响,2月6日,港A股的创新药板块全面大涨。港股通创新药ETF飙涨7.32%,38只成份股全线上涨,荣昌生物涨超15%,云顶新耀-B涨超13%,药明康德一度大涨超11%,金斯瑞生物科技、和黄医药等涨幅居前。

事实上,近年来,中国创新药研发管线呈现蓬勃增长趋势,国内创新研发能力不断加强。日前,国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种,临床用药需求得到更好满足。

2023年,我国药品研发创新活跃。报告显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170件,比2022年增加32.81%;新药上市许可申请470件,同比增加40.72%。

最终获批上市的40个创新药品种中,有15个产品的适应症聚集于抗肿瘤领域,其他产品适应症还涉及成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、银屑病等。从药品类型来看,19个为化药、16个为生物制品、5个为中药。

此外,出海能力也显著提升。以获得美国 FDA 批准上市的药品为例,全球范围内获批准的药物数量从 2008 年的 24 个上升至 2023 年的 55 个。

信达证券认为,经过近一段时间的调整,不少创新药相关标的估值均大幅下跌迎来合理配置区间,叠加2024年美联储降息大背景下,信达证券认为2024年创新药板块有望迎来β行情。重磅药是创新药投资最核心的逻辑,在创新药配置思路方面,展望2024年,看好医药大单品和出海方向。

相关概念股:

药明生物(02269):公司为生物药CRO/CDMO全周期一体化外包服务平台。药明生物主营业务分为临床前研发(生物药CRO)、临床开发生产(生物药CDMO)两大部分。生物药CRO主要覆盖药物发现、细胞工程开发。生物药CRO向下延申至CDMO业务,提供技术转移和商业化生产服务。

药明康德(02359):国内医药外包行业龙头,是国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化公司,为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。

康龙化成(03759):公司为客户提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRO+CMO解决方案。

泰格医药(03347):国内临床试验CRO企业龙头,主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。

金斯瑞生物科技(01548):全球重要的生命科学研发与生产服务提供商,植根于坚实的基因合成技术,金斯瑞现已建立四大平台:生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产(CDMO)平台、细胞治疗平台及工业合成生物产品平台。

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