艾美疫苗(06660HK):13价肺炎结合疫苗已提交上市注册预申请
2024-05-19 【 字体:大 中 小 】
格隆汇3月1日丨艾美疫苗(06660.HK)发布公告,于2024年2月29日,集团13价肺炎结合疫苗,已提交上市注册预申请,计划本年度正式完成申报上市。
13价肺炎结合疫苗主要用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童,预防该疫苗包含的13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。肺炎疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因,世界卫生组织将儿童肺炎疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。在世卫组织可用疫苗预防的疾病分级中,肺炎系列产品处于“极高度优先”级别。因此13价肺炎结合疫苗市场前景巨大,上市后将供不应求。集团肺炎系列疫苗GMP车间已建设完成,满足国际化标准,该款13价肺炎结合疫苗的III期临床样品均在标准化车间生产。
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